Certificado
Ao final do curso receba um certificado de conclusão
Obs: O curso não necessariamente abrange todos os tópicos das referências bibliográficas. 6g4h6u
Tópicos não abordados:
5. Mudanças pós-registro, cancelamento de registro de princípios ativos.
7. Parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas.
10. Transporte dos Produtos Biológicos.
Bibliografia:
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 73, de 07 de abril de 2016 e suas atualizações. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 08 abr 2016 – Dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, e dá outras providências.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia nº 04/2015 – versão 1. De 04/12/2015. Guia para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia nº 14 – versão 2. De 03/11/2021 – Guia de Dissolução Aplicável a Medicamentos Genéricos, Novos e Similares.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia nº 2 – versão 2 de 11/04/2017 – Guia para Qualificação dos Procedimento de Transporte dos Produtos Biológicos.
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